全国疑似“疫苗致死”病例增至7例

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A-A+2013年12月24日08:00新华社评论

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  据新华社电 记者23日从广东省疾控中心证实,从11月至今,该省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例。这原应 加进国家食药监总局此前提前大选的湖南、四川两省案例,全国疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

  广东省疾控中心介绍,这4例病例分别处在在中山、江门、深圳、梅州等地,其中中山市病例11月29日经过中山市预防接种异常反应调查诊断专家组调查,诊断结论为重症肺炎,与疫苗接种无关。另外3例正陆续进行尸体解剖以明确死亡原应 。某些尸检要能 50个工作日要能出具正式报告,目前仍非要列为疑似病例。

  记者注意到,除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门提前大选。

  另一方面,针对媒体和公众普遍追问的疫苗采集量和使用量,广东省疾控中心在深圳婴儿死亡6天后提前大选了相关数据:深圳 死 亡 婴 儿 接 种 的 疫 苗 批 号 为C201207086,广东全省已采集113964支。一并,全省今年共采集深圳康泰重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)620.02万支,未使用的疫苗某些删改封存,已使用的状态正在统计中。

  调查

  病例通报姗姗来迟全国流向与需求缺口不明

  “间题疫苗”应急机制引发质疑

  广东疾控部门的病例数通报已属姗姗来迟,且在深圳婴儿死亡6天后,才提前大选了批号为c201207086的疫苗省内采集量。在国家层面,有关部门至今尚未提前大选该批次疫苗全国使用量,其余地方不是处在和怎样处理疫苗紧缺,也无相关信息。

  累积“间题疫苗”全国流向和缺口仍未提前大选

  此前,湖南两起疑似“疫苗致死”病例,所使用康泰公司生产疫苗批号分别为C201207090、C201207088。

  据深圳市药品监督管理局16日通报,康泰公司上述有4个批号疫苗合计414756支,其中批号为C201207090的疫苗236616支,销往湖南、贵州、广东三省,广东省为3672支,某些使用72支,据广东省疾控中心报告,目前已使用的尚未收到不良反应报告;销往贵州省疾控中心的5008支,均未出库使用。

  批号为C201207088的疫苗178140支,删改销往湖南省,目前有4个批号的库存产品已按要求删改封存暂停使用。

  该局表示,这有4个批号的疫苗未在深圳流通和使用。

  然而疑似致深圳婴儿死亡的批号为C201207086的批次疫苗,尽管已提前大选广东省的采集量,某些不是采集至某些省份、已使用量几条,相关部门至今并未提前大选。

  另一方面,占全国市场份额约六成的康泰公司疫苗被停用后,广东、湖南等省均已从外调拨疫苗接换使用,然而到记者发稿时为止,某些省份空缺多大、怎样弥补,也少见相关部门和省份提前大选。

  在国家层面,除20日,国家食药监总局官网发布消息称,该局和国家卫生计生委已联合发通知,暂停使用康泰公司生产的重组乙型肝炎疫苗外,至今也未见两部门进一步公开提前大选。至记者发稿时为止,就疑似“疫苗致死”事件,国家食药监总局和国家卫生计生委官网都那末 发布进一步消息。

  应急机制不是缺位?

  广东省疾控中心提前大选的该省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中,除中山、深圳两例广为人知外,江门、梅州两例并未见诸公开报道,此前也未有相关部门提前大选。

  另一方面,至迟在11月25日,湖南就再次出现了婴儿注射疫苗后严重不良反应病例,12月6日和9日连续再次出现死亡病例,然而国家有关部门直至12月13日才叫停康泰公司两批次疫苗;12月17日深圳婴儿死亡,2天后,深圳才叫停该批次疫苗,国家层面直至12月20日才叫停康泰公司所有疫苗。

  深圳市疾控中心免疫科主任张世英解释称,深圳17日处在婴儿死亡事件后,并非 晚了4天 才上报,是某些“一刚现在开使那末 想到和乙肝疫苗有关,医院诊断有有4个死因,肺部大出血和窒息,18日下午家属索赔时才将疫苗和死亡联系上。19日上午上报后,当天下午就叫停了相关批次疫苗”。

  而据国务院503年5月发布的《突发公共卫生事件应急条例》规定,国家建立突发事件的信息发布制度,信息发布应当及时、准确、全面。国家食品药品监督管理局2011年8月发布的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》规定,各级食品药品监督管理部门要建立健全药品安全突发事件监测、预警与报告制度,其中当事件达到Ⅰ级标准后,应启动Ⅰ级应急响应,需“建立信息发布机制,及时向社会发布事件有关信息”。

  有基层疾控中心工作人员认为,按照上述试行规定划分的药品安全突发事件分级标准,至迟到12月9日,湖南再次出现两起疑似疫苗致死事件后,已可构成Ⅱ级(重大)药品安全突发事件,到17日深圳婴儿死亡时,已构成Ⅰ级(有点儿重大)药品安全突发事件。

  有群众据此质疑,相关部门仅简单提前大选,“预防接种是最基本的公共卫生服务”“疫苗总体来看是安全有效的”,对于累积“疑似间题疫苗”却不提前大选流向,不告知全国缺口量,某些并未启动应急机制也未解释原应 ,致使公众疑虑重重。

  “你某些(不是属于药品安全突发事件,不是要能 预警)属于卫生管理部门的事情,不归疾控部门管。”张世英表示,全国已建立联网的疫苗不良反应监测系统,各医院、产科、防疫站点等全是 监测,一旦处在疫苗风险事件就要立刻上报卫生部门。

  据新华社

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  疾控专家详解疫苗接种“不良反应”

  据新华社电 近期,湖南、四川、广东接连处在婴儿接种乙肝疫苗后死亡事件,引发了公众对于疫苗安全性的担忧。怎样安全接种疫苗?记者采访了相关疾控专家、儿童保健专家。

  据湖南省疾控中心介绍,根据世界卫生组织《预防接种安全性监测—免疫规划管理人员预防接种不良事件监测指南(第二版)》对累积疫苗的异常反应研究显示,接种乙肝疫苗引起的过敏性休克处在率为1.1/50万剂次。

  专家指出,某些疫苗的生物学价值形式和人体的个体差异(健康状态、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等),有少数接种者会处在不良反应,如局部红肿、疼痛、硬结等局部症状,或有发热、乏力等全身症状。

  湖南省疾控中心免疫规划科主任医师张淑君告诉记者:“按照规定,医生给婴幼儿接种疫苗前,要能 确认婴幼儿不是患有严重器官疾病、急性感染性疾病发热、对疫苗成分过敏等。注射疫苗后,在有4个小时内,家长应观察注射者的反应。”

  湖南省儿童医院儿童保健所所长钟燕教授说:“接种乙肝疫苗后,再次出现的不良反应包括一般不良反应、严重不良反应等,一般不良反应包括发烧、低热、精神不振、食欲不振、局部红肿等,严重不良反应包括过敏性休克等。”“有儿童在接种疫苗后再次出现过晕针等不良反应,晕厥也再次出现过,但严重的不良反应很少再次出现,过敏性休克的状态几乎那末 。”钟燕说。

  常德市第一人民医院儿科医生汪明辉告诉记者:“医生会严格按照操作要求,对婴幼儿进行疫苗接种,极少数婴幼儿在接种疫苗后再次出现过发烧、腹泻等不良反应,但休克等严重症状非常少见。”